FDA อนุมัติ Inhaled Insulin

• อาจ 3, 2024

F.D.A. เมื่อเร็ว ๆ นี้อนุมัติยา Exubera Exubera ใช้อินซูลินสูดดมสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานผู้ใหญ่เท่านั้น ยานี้คาดว่าจะวางจำหน่ายในปีนี้ Exubera ผลิตโดยไฟเซอร์

Exubera ถูกส่งโดยการสูดอินซูลินเมื่อเทียบกับการฉีดอินซูลินแบบดั้งเดิม อย่างไรก็ตาม Exubera จะไม่แทนที่อินซูลินที่ฉีดทั้งหมด แต่ใช้เป็นอาหารเสริมให้กับระบบการปกครองปกติของผู้ป่วยโรคเบาหวาน ยานี้ใช้โดยอุปกรณ์ขนาดไฟฉายและจะใช้เพื่อลดหรือขจัดความต้องการก่อนที่จะนัดอินซูลินมื้ออาหาร อย่างไรก็ตามผู้ป่วยจะต้องใช้อินซูลินที่ทำหน้าที่นาน


จากข้อมูลของสำนักหักบัญชีผู้ป่วยโรคเบาหวานแห่งชาติมีคนประมาณ 20.8 ล้านคนที่ได้รับผลกระทบจากโรคเบาหวานและอีก 6.2 ล้านคนที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย
ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน 20.8 ล้านคน 57% เป็นยารักษาโรคในช่องปาก, 16% สำหรับอินซูลิน, 12% จากการรวมกันของทั้งสองและ 15% ไม่ได้ใช้ยาใด ๆ

F.D.A. แผงเดิมได้รับการโหวต 7-2 ในความโปรดปรานของ Exubera กับความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดพร้อมกับโรคเบาหวาน ความกังวลหลักของพวกเขาคือกับคนที่สูบบุหรี่สัมผัสกับควันหรือมีโรคปอด เงื่อนไขเหล่านี้อาจป้องกันหรือยับยั้งคุณสมบัติอินซูลินที่สูดดมเข้าไป การทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของไฟเซอร์พบผลข้างเคียงอื่น ๆ รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือดต่ำ) การติดเชื้อในทางเดินหายใจอาการไอและการอักเสบที่เรียกว่าอักเสบ คอหอยอักเสบคือการอักเสบของคอหอยซึ่งส่งผลให้เกิดอาการเจ็บคอ มันอาจเกิดจากความหลากหลายของจุลินทรีย์ ด้วยการเปิดตัวของยานี้ 5,000 ผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนต่อไป


Exubera คือการแทนที่อินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น ๆ ที่ปกติใช้ในมื้ออาหารและไม่ใช่อินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน ยานี้จะใช้แทน Humalog, Novalog, Humalin, Novalin และ Verosulin ผู้ป่วยจะยังคงใช้อินซูลินที่ทำหน้าที่เป็นเวลานานและใช้ Exubera และได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

การเปิดตัว Exubera ได้รับการรอคอยมานานตั้งแต่ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 หรือประเภทที่ 2 ที่ได้รับการวินิจฉัยเมื่อเร็ว ๆ นี้กลัวเข็ม ผู้ป่วยโรคเบาหวานมานานหลายคนก็เบื่อการฉีด ข้อ จำกัด ของยาเสพติดจะใช้สำหรับผู้สูบบุหรี่และผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีโรคปอดอื่น ๆ เช่นโรคหอบหืดและโรคปอดบวมเรื้อรังที่ไม่ควรใช้ยานี้

ยานี้เป็นเพียงส่วนเล็ก ๆ ของภูเขาน้ำแข็งเนื่องจาก บริษัท ยากำลังมองหาระบบการจัดส่งและการรักษาที่ดีขึ้นในการต่อสู้กับโรคเบาหวาน จะมียาที่คิดค้นและน่าสนใจมากขึ้นเนื่องจากมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับสาเหตุของโรคเบาหวาน