ต่อสู้กับ FDA Fascism - กำหนดส่ง: Dec.1

• อาจ 3, 2024

ต่อสู้กับ FDA Fascism - กำหนดส่ง: Dec.1

ฉันต้องการแบ่งปันอีเมลที่ฉันเพิ่งได้รับจากประธาน บริษัท Nutraceutical ซึ่งทำวิตามินและอาหารเสริมระดับมืออาชีพ

นี่คือเนื้อหา:

นี่เป็นข้อความที่ร้ายแรงที่สุดที่ฉันเคยเขียนถึงคุณ

ทำไม? เนื่องจากองค์การอาหารและยาได้ออกกฎใหม่ซึ่งหากมีการตรากฎหมายนี้จะทำให้พวกเขาสามารถระงับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจำนวนมากที่คุณรับประทานอยู่ในขณะนี้

คิดว่าฉันพูดเกินจริงเหรอ? จากนั้นโปรดฟังเรื่องราวทั้งหมด ...

ย้อนกลับไปในช่วงต้นทศวรรษ 1990 องค์การอาหารและยาพยายามทำอาหารเสริมจำนวนมากผิดกฎหมาย ผู้บริโภคตื่นตระหนกกับการข่มขู่ขององค์การอาหารและยาว่ามีการประท้วงครั้งใหญ่ ผลก็คือสภาคองเกรสผ่านพระราชบัญญัติอาหารเสริมสุขภาพและการศึกษา (DSHEA) กฎหมายดังกล่าวป้องกันอาหารเสริมจาก FDA ยกเว้นว่า FDA สามารถพิสูจน์ได้ว่าอาหารเสริมไม่ปลอดภัย

อย่างไรก็ตามมีช่องโหว่ในกฎหมาย 1994 FDA ได้รับมอบอำนาจในการควบคุมส่วนผสมใหม่ที่แนะนำหลังจากวันที่ 15 ตุลาคม 1994

แล้วเกิดอะไรขึ้น? ไม่มีอะไรในตอนแรก เป็นเวลา 17 ปีที่ FDA ไม่ได้ดำเนินการไม่มีคำแนะนำและไม่บังคับใช้ "ส่วนผสมอาหารใหม่" เหล่านี้

และนั่นก็เป็นสิ่งที่ดี เพราะ 17 ปีที่อุตสาหกรรมอาหารเสริมมีความสุขกับนวัตกรรมที่ยิ่งใหญ่ นวัตกรรมเหล่านี้ช่วยให้เราสามารถสกัดและมุ่งเน้นส่วนผสมจากธรรมชาติที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด เป็นผลให้ผู้บริโภคหลายล้านคนได้รับประโยชน์ พวกเขาปกป้องหัวใจและหลอดเลือดแดงของพวกเขา ... พบว่าการบรรเทาจากความเจ็บปวดที่ข้อต่อของพวกเขาได้เพิ่มหน่วยความจำของพวกเขา ... และอีกมากมาย

และในช่วงเวลานี้อาหารเสริมมีความปลอดภัยที่น่าทึ่ง สถิติแสดงให้เห็นว่าอาหารเสริมปลอดภัยกว่ายาตามใบสั่งแพทย์เครื่องสำอางอุปกรณ์การแพทย์และแม้แต่อาหาร!

ตามศูนย์ควบคุมสารพิษมีศูนย์เสียชีวิตเนื่องจากอาหารเสริมในปี 2008 ในปี 2009 มีหนึ่งราย

ในขณะเดียวกันเชื้อโรคเช่นอีโคไลในอาหารฆ่าอย่างน้อย 2,000 คนในแต่ละปี Acetaminophen ในยาเช่น Tylenol ฆ่า 450 คนทุกปี และยาตามใบสั่งแพทย์ที่ทรงพลังกว่านั้นก็ฆ่าได้อีก แม้แต่องค์การอาหารและยาในขณะนี้กล่าวว่า Vioxx มีแนวโน้มที่จะฆ่าคนมากกว่า 26,000 คนก่อนที่พวกเขาจะนำออกจากตลาดในที่สุด!

อาหารเสริมที่ FDA ต้องการห้าม

แต่ตอนนี้องค์การอาหารและยาต้องการทำตัวเหมือน 17 ปีที่ผ่านมาไม่เคยเกิดขึ้น หน่วยงานได้ร่างข้อเสนอเพื่อกำหนดสิ่งที่เรียกว่าส่วนผสมของอาหารใหม่ หากมีการดำเนินการตามข้อเสนอนี้สารอาหารที่มีประสิทธิภาพที่สุดที่คุณใช้จะถูกดึงออกจากตลาด สารอาหารเช่น resveratrol ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... ธาตุโลหะชนิดหนึ่ง ... และอีกมากมาย

แต่นั่นไม่ใช่ทั้งหมด ภายใต้แนวทางเหล่านี้ FDA สามารถกำหนดเกือบทุกอย่างเป็นส่วนผสมอาหาร "ใหม่" ตัวอย่างเช่น:

หากอาหารเสริมมีส่วนประกอบมากกว่าที่เคยใช้เมื่อ 17 ปีที่แล้ว - แม้กระทั่งบางอย่างเช่นวิตามินซี - มันคือ "ใหม่"

หากส่วนผสมใช้กระบวนการสกัดที่แตกต่างกัน - เช่นการอบหรือการหมัก - มันเป็น "ใหม่"

หากอาหารเสริมใช้ส่วนผสมใน "เวทีชีวิต" ที่แตกต่างกัน - เช่นการใช้สุกแทนที่จะเป็นแอปเปิ้ลที่ไม่สุก - เป็น "ใหม่"

หากอาหารเสริมทำซ้ำส่วนประกอบในห้องปฏิบัติการแทนที่จะแยกออกจากอาหาร - แม้ว่าจะเหมือนกันทางเคมี - เป็น "ใหม่"

และถ้าสูตรโปรไบโอติกรวมถึงสายพันธุ์ของแบคทีเรียที่ไม่พบในโยเกิร์ตเมื่อ 17 ปีก่อนมันเป็น "ใหม่"

แล้วจะเกิดอะไรขึ้นกับส่วนผสมที่ "ใหม่" เหล่านี้? ผู้ผลิตจะต้องนำพวกเขาออกจากตลาดจนกว่าพวกเขาจะสามารถพิสูจน์ได้ว่าส่วนผสมนั้นปลอดภัย - แม้ว่าส่วนผสมเหล่านั้นจะถูกใช้อย่างปลอดภัยเป็นเวลา 17 ปี!

ทำไมมันเกือบเป็นไปไม่ได้ที่จะปฏิบัติตาม

FDA ต้องการอะไรในการพิสูจน์ ตามแนวทางดังกล่าวหลาย บริษัท จะต้องทำการศึกษาสัตว์โดยใช้ยาที่มีขนาด 1,000 เท่าของขนาดยาทั่วไป

ฉันไม่ได้ล้อเล่น มันมีอยู่ในขาวดำบนเว็บไซต์ของ FDA องค์การอาหารและยาต้องการให้ผู้ผลิตวิตามินทำการศึกษาตลอดทั้งปีที่ 1,000 เท่าของขนาดยาตามปกติ

ดังนั้นผู้ผลิตน้ำมันปลาจะต้องทำการศึกษาหนึ่งปีโดยที่สัตว์ได้รับอาหารเทียบเท่ากับน้ำมันปลา 240,000 มิลลิกรัมต่อวันทุก ๆ วัน! ยาที่ใช้ในต่างประเทศนี้จะทำร้ายสัตว์และให้ข้ออ้างในการห้ามผลิตภัณฑ์

แต่เดี๋ยวก่อนมันจะดีขึ้นกว่าเดิม หากผู้ผลิตน้ำมันปลารายหนึ่งทำการศึกษาดังกล่าวและผ่านมันไม่ได้หมายความว่าผู้ผลิตน้ำมันปลารายอื่นสามารถใช้ข้อมูลเดียวกันได้ ไม่ครับท่าน. พวกเขายังคงต้องออกไปข้างนอกและทำการศึกษาของตัวเองก่อนที่พวกเขาจะได้รับอนุญาตให้ขายผลิตภัณฑ์ของตน

และการศึกษาเหล่านี้มีราคาแพงมาก การศึกษาเช่นเดียวกับข้างต้นโดยทั่วไปมีค่าใช้จ่ายประมาณ $ 100,000 - $ 200,000 ในการดำเนินการ คูณด้วยส่วนผสมหลายอย่างในหลาย ๆ ผลิตภัณฑ์และคุณจะได้รับความคิดเกี่ยวกับต้นทุน

สมมติว่า บริษัท ดำเนินการ 6 ผลิตภัณฑ์ที่มี 6 ส่วนผสมต่อชิ้น มันจะมีค่าใช้จ่ายระหว่าง $ 3.6 ถึง $ 7.2 ล้านในการศึกษาก่อนที่ บริษัท นั้นจะสามารถเสนอผลิตภัณฑ์เพื่อขายได้ สำหรับ บริษัท ขนาดใหญ่ที่เสนอผลิตภัณฑ์ 50 รายการขึ้นไปค่าใช้จ่ายจะเป็นทางดาราศาสตร์

ผู้ผลิตอาหารเสริมเพียงไม่กี่รายจะสามารถซื้อการศึกษาเหล่านี้และอีกหลายรายจะถูกเลิกกิจการ และสิ่งที่เหลืออยู่จะยังคงอยู่ในความเมตตาของความตั้งใจขององค์การอาหารและยานั่นเป็นเพราะไม่มีข้อกำหนดสำหรับ FDA ที่จะอนุมัติอะไร พวกเขาสามารถอนุมัติหรือปฏิเสธสิ่งที่พวกเขาต้องการ และในอดีตพวกเขาได้ปฏิเสธส่วนผสมส่วนใหญ่ที่ส่งถึงพวกเขา

นั่นหมายถึงสารอาหารส่วนใหญ่ที่คุณซื้อวันนี้จะถูกดึงออกจากตลาดและไม่กลับมา ผู้ที่ส่งคืนจะมีราคาแพงกว่ามาก - หรืออาจใช้ได้เฉพาะยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น!

นี่เป็นการละเมิดอำนาจที่โจ่งแจ้ง สิ่งที่องค์การอาหารและยากำลังทำอยู่ที่นี่กำลังดำเนินการยุติกฎหมายที่มีอยู่ ตามกฎหมายแล้ว FDA จะต้องพิสูจน์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ไม่ปลอดภัยเพื่อให้นำออกจากตลาด แนวทางใหม่เหล่านี้ทำให้ทราบว่า เห็นได้ชัดว่าไม่ใช่สิ่งที่สภาคองเกรสตั้งใจ

โชคดีที่แนวทางปฏิบัติของ FDA เหล่านี้ยังไม่สิ้นสุด หน่วยงานรัฐบาลกลางทุกแห่งจะต้องให้โอกาสแก่สาธารณชนในการแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างก่อนที่จะมีการตัดสินขั้นสุดท้าย ในกรณีนี้ FDA ได้ให้ผู้มีส่วนได้เสียจนถึงวันที่ 1 ธันวาคมเพื่อแสดงความคิดเห็นในร่าง นั่นหมายความว่าคุณมีโอกาสเล็กน้อยที่จะส่งเสียงการไม่อนุมัติของคุณ

ตรงไปตรงมาฉันจะไม่รบกวนการแสดงความคิดเห็นกับองค์การอาหารและยา กระบวนการนี้ยุ่งยากและข้าราชการที่ไม่ได้เลือกไม่สนใจสิ่งที่คุณคิดอยู่ดี

คุณสามารถทำอะไรได้บ้าง

วิธีที่ดีที่สุดในการเอาชนะกฎใหม่นี้คือการพูดคุยกับคนที่คุณเลือก - สมาชิกสภาผู้แทนราษฎรและวุฒิสมาชิกสหรัฐสองคนของคุณ พวกเขามีอำนาจที่จะครอบครองใน FDA - และพวกเขาเคยทำมาแล้วในอดีตเมื่อผู้มีสิทธิเลือกตั้งจำนวนมากบ่น

ย้อนกลับไปในปี 1970 FDA ได้พยายามใช้ "ฉลากเตือน" เกี่ยวกับวิตามิน ผู้มีสิทธิเลือกตั้งโกรธเรียกและเขียนจดหมายและรัฐสภาตอบสนองด้วยการแก้ไข Proxmire ซึ่ง จำกัด อำนาจขององค์การอาหารและยา

จากนั้นในปี 1990 องค์การอาหารและยาได้กลับไปทำสงครามอีกครั้ง เมื่อผู้มีสิทธิเลือกตั้งบ่นสภาคองเกรสผ่านพระราชบัญญัติการศึกษาอาหารเสริมสุขภาพซึ่งอีกครั้ง จำกัด อำนาจขององค์การอาหารและยา

แต่เหมือนสัตว์ประหลาดที่ถูกฆ่าตายในหนังสยองขวัญองค์การอาหารและยาก็กลับมาอีก และอีกครั้งก็ถึงเวลาที่เราจะก้าวขึ้นและเรียกคนที่เชื่อในการโหวตของเรา

นี่คือสิ่งที่คุณต้องทำ:



ไม่ต้องอายและไม่ต้องกังวล ไม่มีใครจะกัดคุณไม่มีใครจะเถียงกับคุณและไม่มีใครจะตอบคำถามคุณเพื่อดูว่าคุณรู้ปัญหาดีแค่ไหน หน้าที่ของเจ้าหน้าที่ที่ตอบคือการฟังอย่างสุภาพและถ่ายทอดสิ่งที่คุณพูดกับเจ้านายของพวกเขา ดังนั้นโปรดโทร และโปรดสุภาพและเคารพเวลาของเจ้าหน้าที่

ต่อไปนี้เป็นจุดพูดคุยที่จะใช้เมื่อคุณโทร:

สวัสดีชื่อของฉันคือ [ชื่อ] และฉันเป็นส่วนประกอบของ [ชื่อวุฒิสมาชิกหรือผู้แทน]

ฉันกังวลมากเกี่ยวกับแนวทางร่างร่างใหม่ของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมของอาหารใหม่

[รู้สึกอิสระที่จะบอกพวกเขาเกี่ยวกับอาหารเสริมที่คุณใช้และ / หรือผลประโยชน์ที่คุณได้รับจากอาหารเสริมเหล่านั้น จากนั้นรู้สึกอิสระที่จะทำประเด็นต่อไปนี้มากเท่าที่คุณต้องการ:]
อาหารเสริมมีบันทึกความปลอดภัยที่ไม่มีใครเทียบ สถิติแสดงว่าปลอดภัยกว่ายาปลอดภัยกว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดภัยกว่าเครื่องสำอางและปลอดภัยกว่าอาหาร

FDA ไม่สามารถกำหนดส่วนผสมอาหารใหม่ได้อย่างกว้างขวาง ตามแนวทางเหล่านี้เกือบทุกอย่างเป็นส่วนผสมอาหารใหม่ สิ่งนี้จะบีบคอนวัตกรรมและกีดกันผู้บริโภคของอาหารเสริมที่พวกเขาพึ่งพาเพื่อสุขภาพของพวกเขา

FDA ไม่ได้ทำอะไรเลยกับส่วนผสมอาหารใหม่เป็นเวลา 17 ปี ตอนนี้พวกเขาต้องการขจัดนวัตกรรมมูลค่า 17 ปีและผลประโยชน์ 17 ปีให้กับผู้บริโภค

เมื่อพระราชบัญญัติการศึกษาเรื่องอาหารเสริมสุขภาพได้ผ่านการมีเพศสัมพันธ์สภาคองเกรสได้กำหนดขั้นตอนการแจ้งเตือนง่ายๆสำหรับส่วนผสมอาหารใหม่ องค์การอาหารและยากำลังเปลี่ยนสิ่งนี้ให้อยู่ในรูปแบบของการอนุมัติล่วงหน้าซึ่งขัดต่อเจตนารมณ์ของกฎหมาย

องค์การอาหารและยามีอำนาจหน้าที่กำกับดูแลที่เพียงพอในการดำเนินการต่อต้านผลิตภัณฑ์หากไม่ปลอดภัย พวกเขาไม่จำเป็นต้องมีอำนาจอนุมัติล่วงหน้าเช่นนี้

สิ่งเหล่านี้อาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อสุขภาพของประชาชน ในช่วงเวลาที่มาตรการป้องกันมีความสำคัญต่อค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพองค์การอาหารและยาจะ จำกัด การเข้าถึงการดูแลสุขภาพเชิงป้องกัน

ค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติตามแนวทางเหล่านี้จะเป็นทางดาราศาสตร์ ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ว่าการศึกษาที่ต้องการจะมีราคาระหว่าง $ 100,000 ถึง $ 200,000 ต่อการแจ้งเตือนส่วนผสม ที่เพิ่มขึ้นถึงหลายล้านดอลลาร์ต่อ บริษัท เสริม บริษัท ขนาดเล็กจะไม่สามารถจ่ายได้และจะออกไปจากธุรกิจ

เศรษฐกิจกำลังเจ็บปวดอยู่แล้วและเรามีอัตราการว่างงานสูง ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ว่าสิ่งนี้อาจทำให้เศรษฐกิจมีมูลค่าหลายหมื่นล้านดอลลาร์และทำให้สูญเสียงานนับหมื่น

ทรัพยากรของรัฐบาลยืดออกไปแล้ว เรามีการขาดดุลงบประมาณบันทึกและบันทึกหนี้ ทำไมต้องออกข้อบังคับเพิ่มเติมเมื่อไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยที่นี่
ฉันขอให้สภาคองเกรสกำกับดูแลองค์การอาหารและยาเพื่อทบทวนแนวทางการร่างอย่างระมัดระวัง หากพวกเขาไม่แก้ไขคำแนะนำเพื่อสะท้อนถึงข้อกังวลของฉันฉันขอให้การพิจารณาคดีการประชุมทางโทรศัพท์ในตอนท้ายของกระบวนการตรวจสอบ ฉันยังเรียกร้องให้สภาคองเกรสเขียนกฎหมายที่จะ "ปู่" อาหารเสริมทั้งหมดในตลาดปัจจุบัน

หลังจากโทรศัพท์แล้วให้ส่งจดหมายไปหาวุฒิสมาชิกและพนักงานของคุณทำคะแนนเดียวกัน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวอักษรนั้นอยู่ในคำพูดของคุณเอง (แบบฟอร์มจดหมายมักจะไม่ทำงานเช่นกัน) คุณสามารถค้นหาที่อยู่อีเมลและที่อยู่จริงได้ที่เว็บไซต์เดียวกัน //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml

จากนั้นส่งจดหมายฉบับเดียวกันถึงประธานาธิบดีโอบามา (ที่อยู่และหมายเลขโทรศัพท์ของเขาอยู่ในเว็บไซต์ด้วย)

ได้โปรดได้โปรดอย่าเข้าใจผิดว่าองค์การอาหารและยาจะไม่นำอาหารเสริมของคุณออกไป กฎระเบียบที่คล้ายคลึงกันถูกส่งผ่านในประเทศอื่น ๆ และผลลัพธ์ก็หายนะ อาหารเสริมจำนวนมากถูกนำออกจากตลาดตลอดไป ในบางกรณีอุตสาหกรรมอาหารเสริมทั้งหมดถูกทำลายลง อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นที่นี่

ลงมือทันที! คุณมีเพียงหน้าต่างเล็ก ๆ แห่งโอกาสที่จะได้ยิน เริ่มต้นด้วยการไปที่

ขอแสดงความนับถือ

Garret W. Wood
ประธาน
Advanced Bionutritionals, LLC